当前位置: 首页 » 资讯 » 时政要闻 » NCFBE药物Linhaliq的新药申请获FDA优先审批

NCFBE药物Linhaliq的新药申请获FDA优先审批

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-28  浏览次数:0
摘 要:  非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种严重、慢性和罕见的疾病,其特征是支气管和细支气管异常扩张,常与慢性肺部感染有关
  非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种严重、慢性和罕见的疾病,其特征是支气管和细支气管异常扩张,常与慢性肺部感染有关。该病发病率高,死亡率高,在美国和欧洲分别有超过15万和20万患者。

  近日,ARDM(Aradigm)公司(company/)宣布,FDA(article/11/)将优先审批公司治疗绿脓杆菌感染引起的慢性NCFBE药物()Linhaliq的新药()申请。

  与标准的审查流程相比,FDA给予Linhaliq优先审批状态加速了获批的进程。FDA对于Linhaliq完成PDUFA(处方药用户费用法案)的时间节点定在了明年的1月26日。
  
  在之前,ARDM公司用于治疗气管扩张和支气管扩张控制药()物脂质体环丙沙星已经获得FDA授予的孤儿药称号。此次,Linhaliq药物也被FDA纳入合格的感染性疾病威尼斯人手机娱乐场(invest/)(QIDP) ,用于治疗慢性肺部感染的NCFBE患者。
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【NCFBE药物Linhaliq的新药申请获FDA优先审批】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
 
博聚网