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FDA批准Kite制药Yescarta (KTE-C10)用于治疗特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-19  浏览次数:0
摘 要:  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。  在美国,每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例,其中1
  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。

  在美国,每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例,其中1/3是DLBCL。

  昨日(10月18日),FDA(article/11/)批准Kite制药()Yescarta (axicabtagene ciloleucel,KTE-C10),用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)。

  Yescarta是FDA批准的第2款CAR-T疗法,是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

  Yescarta的安全性和疗效在一项超过100例复发或难治性大B细胞淋巴瘤的多中心临床研究中得到证实,完全缓解率达到51%。

  需要注意的是,Yescarta的药品()标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告,提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状。考虑到CRS风险和神经毒性,Yescarta 的批准伴有风险评估和减轻策略。
 
 
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